Госдума Российской Федерации в первом чтении приняла законопроект «Об обращении лекарственных средств», разработанный Министерством здравоохранения и социального развития, сообщает «Независимая газета».

Законопроект принят, несмотря на возражения множества организаций. Основным его недостатком является неиспользованная возможность исправить ошибочные положения старого закона, в том числе в отношении психически больных.

Вопреки протестам общественности, в Федеральный закон «О лекарственных средствах», принятый Госдумой еще в 1998 году, была включена статья 40, допускающая испытания лекарств, предназначенных для лечения психических заболеваний, на психически больных, лишенных дееспособности.

Использование в клинических испытаниях психически больных, признанных недееспособными, открывает дорогу медицинским опытам на людях без их согласия. Современная Россия тем самым идет вслед за нацистской Германией, отмечают некоторые российские СМИ.

Статья 25 (пункт 8) нового законопроекта, повторяя статью 40 (пункт 8) прежнего закона, гласит: «Допускаются клинические исследования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения психических заболеваний, на лицах с психическими заболеваниями и признанных недееспособными в порядке, установленном Законом Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании». Клинические исследования лекарственных препаратов в этом случае проводятся при наличии письменного согласия законных представителей указанных лиц».

Как известно, во всем мире правила проведения клинических исследований предусматривают информированное согласие испытуемого.

Ни в нынешнем российском законодательстве, ни в предлагаемом законопроекте этого нет. Все юридические понятия, звучащие и выглядящие как международные, имеют с ними лишь номинальное сходство, что является давно устоявшейся традицией российской правоприменительной практики.

Специалисты отмечают, что в новом законе о лекарствах должны были бы содержаться не только все положения Хельсинкской декларации в редакции 2008 года, но и дополнительные уточнения, заранее учитывающие реальную российскую правоприменительную практику.

Отныне этические комитеты, которые должны курировать клинические исследования, сами нуждаются в общественном контроле своей работы и своего состава.