В эфире одного из украинских каналов услышал новость, что скоро будет год, как правоохранители в Киевской области «накрыли» подпольное предприятие по производству фальсифицированных медикаментов. И хотя производителей фальшивых таблеток взяли с поличным, они по-прежнему на свободе. Оказалось, что по украинскому законодательству продавцов опасных для здоровья и жизни фальшивых лекарств могут лишь привлечь к административной ответственности или штрафу в 1500 гривен.

В то же время в Европе за подделку лекарств грозит 10 лет тюрьмы. В США от 20 до пожизненного заключения.

Валерий Коновалюк, автор законопроекта № 7146 «О внесении изменений в некоторые законы Украины» (относительно предотвращения фальсификации лекарственных средств) считает, что в вопросах, которые касаются здоровья нации, надо применять жесткие меры по отношению к фальсификаторам лекарственных препаратов.

Разработанным им документом предлагается внести изменения в закон «О лекарственных средствах», Уголовный и Уголовно-процессуальный кодексы, Кодекс Украины об административных правонарушениях. Также  предусматривается на законодательном уровне определить термин «фальсифицированные лекарственные средства» и установить уголовную и административную ответственность за изготовление и реализацию фальсифицированных лекарственных средств.

Согласно изменениям, фальсифицированными считаются «лекарственные средства, изготовленные с нарушением установленных требований в части несоответствия нанесенного маркировки фактическому содержанию ингредиентов или содержания ингредиентов в неподходящем составе, отсутствия или недостаточного количества активных веществ, и/или лекарственные средства, не соответствующие установленным требованиям к упаковке, в том числе с неправомерным использованием знака для товаров и услуг, или копированием формы, упаковки, внешнего оформления товара другого производителя, а также лекарственные средства, произведенные другим производителем, чем заявленный в регистрационном удостоверении».

Законопроектом предлагается дополнить Уголовный кодекс новой ст. 227-1 «Изготовление, приобретение, перевозка или хранение с целью сбыта, а также сбыт, маркировка, ввоз в Украину и вывоз из Украины фальсифицированных лекарственных средств».

Если парламент во втором чтении и в целом примет осенью этот закон, то фальсификаторов медикаментов ожидает более строгое наказание – лишение свободы от 3 до 5 лет. А если их действия создали угрозу для жизни и здоровья людей, повлекших смерть человека или иные тяжкие последствия, - наказываются лишением свободы на срок от 5 до 10 лет с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья, транспортных средств и оборудования для их изготовления, а также имущества.

«Учитывая состояние здоровья наших людей, проблема фальсификации лекарственных препаратов сейчас перерастает в угрозу национальной безопасности. Ведь в лучшем случае, фальшивая таблетка или ампула не принесут больному никакой пользы, а в худшем – могут стать причиной смерти», - считает народный депутат Валерий Коновалюк.

Согласны с народным депутатом и его коллеги-парламентарии. На прошлой неделе, во время расширенного заседания комитета ВР Украины по вопросам здравоохранения Председатель комитета Татьяна Бахтеева отметила, что одной из основных задач в сфере обеспечения надлежащего контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Украины, является борьба с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств.

Многие депутаты также высказались в поддержку данного законопроекта, а на мониторе крупными буквами написали: «Фальсификат убивает людей».

Однако законопроект №7146, который был зарегистрирован еще в сентябре 2010 года, вновь отложен до осени теперь уже 2011 года, что только подтверждает опасения некоторых парламентариев о том, что фармацевтическая мафия будет тормозить принятие закона о криминальной ответственности за фальсификацию лекарств.

Как сообщал «Багнет», председатель подкомитета по вопросам адаптации медико-санитарного законодательства Украины к законодательству Европейского Союза Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения Сергей Шевчук сообщил, что некоторым влиятельным лицам не хочется, чтобы в Украине начали эффективную борьбу с поддельными лекарствами.

Что и не удивительно, ведь во время заседания комитета по вопросам здравоохранения были озвучены цифры, что объемы продаж поддельных лекарств во всем мире достигают 75 млрд. долларов США. При этом, по данным анализа мирового фармацевтического рынка, на развивающиеся страны, приходится до 70% всего объема фальсифицированных лекарств, а на развитые страны - до 30%.

Кстати, в странах - членах ЕС, благодаря жесткому контролю государства и современным системам защиты средний уровень фальсификата на фармацевтическом рынке составляет 2 - 5%.

В то же время в Украине, где по данным Всемирной организации здравоохранения, 20% всех лекарств в аптеках Украины – подделки, за 2010 год выросло количество изъятого лекарственного фальсификата в 4 раза по сравнению с 2009 г. Так, в прошлом году к пациенту не попало 2,6 млн упаковок некачественных и фальсифицированных лекарств на сумму более 20 млн грн. ( в 2009 г. – 0,23 млн упаковок на сумму 2,7 млн грн).

Поэтому, чтобы не подвергать жизнь свою и своих близких опасности и не платить деньги за фальсифицированные лекарства, стоит воспользоваться опытом ЕС, где Европарламент одобрил новую директиву по противодействию распространения на территории ЕС контрафактных медпрепаратов. Новые правила позволят лучше защищать европейцев от поддельных лекарственных препаратов, в частности путем размещения дополнительных защитных знаков на упаковке и самих лекарствах. Также установлены более жесткие правила продажи лекарственных препаратов через интернет, который является главным источником распространения подделок. Среди защитных элементов могут использоваться RFID-метка, голограмма, водяной знак, химический маркер.

Чтобы уберечься от фальсификата в Украине специалисты рекомендуют отдавать предпочтение препаратам, на упаковке которых есть защитная голограмма. Впрочем, ученые и производственники СП «Голография», участника консорциума «ЕДАПС», пошли в своих разработках еще дальше, создав «голограммы в квадрате» - биграммы, которые служат надежной защитой от подделки лекарственных препаратов.